FDA آزمایش IDE HistoSonics را برای درمان پرتو صدا تأیید کرد

HistoSonics مستقر در مینیاپولیس سیستم ادیسون خود را برای هدف قرار دادن و از بین بردن تومورهای اولیه هدفمند کلیه توسعه داد.او این کار را به صورت غیر تهاجمی، بدون برش یا سوزن انجام می دهد.ادیسون از صوت درمانی جدیدی به نام بافت شناسی استفاده کرد.
HistoSonics توسط برخی از بازیگران بزرگ در صنعت فناوری پزشکی پشتیبانی می شود.در ماه مه 2022، این شرکت با GE HealthCare قراردادی منعقد کرد تا از فناوری تصویربرداری اولتراسوند خود برای ارائه نوع جدیدی از پرتو درمانی صدا استفاده کند.در دسامبر 2022، HistoSonics 85 میلیون دلار در دور سرمایه‌گذاری به رهبری Johnson & Johnson Innovation جمع‌آوری کرد.
این شرکت گفت که تایید FDA از مطالعه Hope4Kidney بر اساس آخرین یافته های مطالعه Hope4Liver است.هر دو کارآزمایی به نقطه پایانی ایمنی و کارایی اولیه خود در هدف قرار دادن تومورهای کبدی دست یافتند.
مایک بلو، رئیس و مدیرعامل HistoSonics گفت: "این تایید نقطه عطفی مهم برای شرکت ما است، زیرا ما همچنان به گسترش استفاده از فناوری برش بافت و مزایای بالقوه آن برای درمان بیماری‌هایی که بر زندگی بسیاری از افراد تاثیر می‌گذارند، ادامه می‌دهیم."ما خوشحالیم که تجربه خود را گسترش دهیم.هدف‌گیری و درمان موفقیت‌آمیز در کبد با استفاده از پلتفرم پیشرفته ادیسون ما، که قابلیت‌های تصویربرداری و هدف‌گیری پیشرفته را با نظارت بر درمان در زمان واقعی ترکیب می‌کند.
HistoSoncis گفت که درمان های فعلی برای تومورهای کلیه شامل نفرکتومی جزئی و فرسایش حرارتی است.این شرکت گفت که این روش‌های تهاجمی خونریزی و عوارض عفونی را نشان می‌دهند که می‌توان با بیوپسی بافت غیرتهاجمی از آنها جلوگیری کرد.
این درمان به طور بالقوه بافت هدف را بدون آسیب رساندن به بافت کلیه غیر هدف تخریب می کند.مکانیسم تخریب سلول ها در بخش های بافت نیز ممکن است عملکرد سیستم ادراری کلیه ها را حفظ کند.
پرتو درمانی با هدایت تصویر HistoSonics از تصویربرداری پیشرفته و فناوری حسگر ثبت شده استفاده می کند.این درمان از انرژی صوتی متمرکز برای ایجاد حفره صوتی کنترل‌شده استفاده می‌کند تا بافت کبد هدف را در سطح درون سلولی به طور مکانیکی مختل و مایع کند.
این پلتفرم همچنین می‌تواند بازیابی و تصاحب سریع و همچنین قابلیت‌های نظارتی را فراهم کند.
ادیسون در حال حاضر به بازار عرضه نشده است و در انتظار بررسی FDA برای نشانه های بافت کبد است.این شرکت امیدوار است که آزمایش‌های آتی به گسترش نشانه‌های بافت کلیه کمک کند.
بلو گفت: "کاربرد منطقی بعدی کلیه بود، زیرا درمان کلیه از نظر ملاحظات رویه ای و تشریحی بسیار شبیه به درمان کبد است و ادیسون به طور خاص برای درمان هر قسمت از شکم به عنوان نقطه شروع طراحی شده است."علاوه بر این، شیوع بیماری کلیوی همچنان بالاست و بسیاری از بیماران تحت نظارت فعال یا منتظر هستند.
Filed Under: آزمایش‌های بالینی، سازمان غذا و دارو (FDA)، تصویربرداری، سرطان‌شناسی، مطابقت با مقررات / مطابقت برچسب: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
حق چاپ © 2023 · WTWH Media LLC و مجوز دهندگان آن.تمامی حقوق محفوظ است.مطالب موجود در این سایت را نمی توان تکثیر، توزیع کرد، انتقال داد، ذخیره کرد یا از آن استفاده کرد مگر با مجوز کتبی قبلی WTWH Media.


زمان ارسال: فوریه-14-2023